EDGE non-invasive Radiosurgery系统(EDGE无创肿瘤放射手术系统,即速锋刀)由美国Varian公司研发,于2013年1月23日获得美国FDA批准。EDGE(速锋刀)是迄今为止最有效的无创肿瘤清除技术,利用特有的FDA于2014年7月21日批准的Calypso? GPS for the Body?系统和表面光束监测系统以高达10毫秒的高频率实时动态监测并锁定治疗过程中肿瘤“逃逸”,结合新一代IGRT等影像引导技术,利用独有高达2400MU/min的高强度HD-MLC准直器以亚毫米级的精度几乎不留残余地清除肿瘤组织。

EDGE技术能够治疗全身任何部位的实体肿瘤及部分功能性病变,尤其适合对常规手术难以实施的肿瘤如头颅肿瘤、肺癌包括乳腺癌、脊柱肿瘤、肝癌等实体瘤具有极好的治疗效果。整个治疗过程无创,无需麻醉,无需住院,每次治疗时间约10分钟,每天1次,最多5次。EDGE治疗几乎没有任何副反应,对重要脏器几乎无损伤,对机体抗癌免疫系统几乎无影响。

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EDGE特有的技术特点:

◆ 实时动态方位变动双重监测调控系统 (Real-time motion management systems):该系统包括Calypso? GPS for the Body?系统和表面光束监测系统,实时跟踪在放射手术治疗过程中肿瘤的位置变动情况。在肿瘤治疗过程中,该监测调控系统将肿瘤影像、患者位置情况、方位变动管理、射线成形和射线剂量这些重要参数以10毫秒的监测调控频率实时动态地精确地同步控制在同一最佳水平。

◆ 高级方位变动和影像引导放射治疗技术包 (Advanced Motion & Image-Guided Radiotherapy (IGRT) package):该技术包括2维、3维和4维影像引导???,实时跟踪锁定放射手术治疗过程中的方位变动的肿瘤,通过影像引导治疗射线清除“逃逸”的肿瘤。

◆ 新一代全方位自由治疗床 (New PerfectPitch? Treatment Couch):集精确性、准确性、灵活性和功能性于一体的6角度自由治疗床 (Integrated six degrees of freedom (6DoF) treatment couch),在整个治疗过程中,患者可舒适地处于任意治疗位置,保证治疗的舒适性和精准性。

◆ 颅内放射手术治疗技术包 (Intracranial radiosurgery package):特异针对脑部肿瘤或者功能性疾病立体定向放射治疗(SRS)开发的技术包,精准地治疗脑部肿瘤,并且不再需要对患者头部进行固定。

◆ 高精度多叶准直器 (high-definition multileaf collimator, HD-MLC):高精度和高强度准直器,特有的2.5mm多叶准直器和X线剂量率高到2400 MU/min (monitor units per minute) ,确保治疗高精度达到亚毫米级(sub-millimeter accuracy),清除更彻底且对正常组织损伤少。

EDGE肿瘤无创手术治疗的优势:

◆ 治疗时间短:每次10分钟左右; 
◆ 治疗次数:总计1-5次,连续每天治疗,每天1次; 
◆ 效率高:可同时清除多个肿瘤灶(一般为5个肿瘤灶); 
◆ 实时追踪肿瘤逃逸并清除:以10毫秒的极高频率追踪锁定“逃逸”肿瘤并清除,治疗过程中肿瘤由于呼吸或者身体移动不会对治疗产生影响; 
◆ 精准彻底:高强度(每分钟2400射线单位)、高精度和高准度,对重要器官如脑部、脊柱和肺部的肿瘤能有效清除,几乎没有残留; 
◆ 重要脏器几乎无损伤:对重要组织、器官几乎无损伤; 
◆ 机体抗癌免疫系统几乎不影响:对患者自身免疫系统几乎没有任何影响; 
◆ 方便:无需麻醉,无需住院; 
◆ 副反应:几乎没有副反应。

EDGE肿瘤无创手术治疗适应症:

根据美国的研究指出,在不可开刀的肺癌病人,接受速锋刀(EDGE)精准放疗,三年内治疗满意率即肿瘤控制率(Tumor Control Rate)97.6%。

该技术适用于年纪大、慢性疾病多、体力及心肺功能差的肿瘤病人外,不易手术切除的肿瘤也适用。例如,肿瘤位置靠近心脏、大血管或纵膈腔等不易切除的位置。此外,还可应用于转移肿瘤颗数少时的控制。

作为治疗肿瘤最有效的手段之一,速锋刀(EDGE)精准放疗不仅可以与手术和化疗协同治疗肿瘤,也可以作为独立治疗手段治疗肿瘤。它可以通过精准放疗技术取得根治性疗效。

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 (一)头部适应症

  1. 头部原发及转移肿瘤(首选)。例如:星形细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤、鼻咽癌残留或局部复发病灶; 颅内AVM、垂体瘤、听神经瘤、脑膜瘤、实体或混合但以实体为主的颅咽管瘤、松果体瘤、颈静脉球瘤、错构瘤等良性肿瘤; 
  2.脑干、脊柱部位原发及转移瘤,例如:脊柱肿瘤术后保留患者的行走能力; 
  3.其他头部功能性疾?。喝嫔窬?、帕金森氏病、难治性癫痫。

 (二)体部适应症

  1. 原发性及转移性肺癌(患者不具备手术条件的或不选择手术的肺癌); 
  2. 原发或转移性肝癌、直肠癌局部复发、原发及转移性肾癌、肾上腺肿瘤、胰腺癌、前列腺癌等; 
  3. 单发或多发转移性淋巴结。

对患者基本要求

· 一般情况良好:直飞美国底特律国际机场需要约12小时; 
· KPS评分≥70分; 
· 年龄≥18岁(部分肿瘤如延髓肿瘤、颅内肿瘤、脊髓肿瘤可放宽至12岁左右);

随着癌症新技术的研发,最新一代立体定向放疗技术速锋刀(EDGE)已经在美国投入使用。成为继质子刀之后,患者接受无创肿瘤清除技术的最佳选择。国内由于没有相应的治疗设备和专业人才,患者需要向美国Edge治疗中心 - 中国联络处提交资料,经美国治疗中心专家评估后预约赴美治疗。


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