未选择的结直肠癌患者不能从卡培他滨联合贝伐珠单抗辅助治疗中获益    
2016年11月28日
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随着90年代新的高效化疗药物,如奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨以及分子靶向药物西妥昔单抗和贝伐珠单抗的陆续上市,使得结直肠癌在药物治疗方面取得了长足进步?;颊咭裁媪僮诺ヒ┲瘟苹故橇现瘟频难≡裎侍?,如结直肠癌患者单用卡培他滨治疗好,还是卡培他滨联合贝伐珠单抗治疗好呢?

2016年9月19日,《柳叶刀》杂志发表的开放、随机、对照Ⅲ期临床试验给出答案。

该研究有7个国家170家医院参与、可用1941名结直肠患者数据。首要研究终点是3年无病生存率(DFS)。

入组患者平均年龄65岁,男性占57%,首发位置在结肠的占88%,高风险Ⅱ期结直肠癌占38-39%,其余是Ⅲ期。

给药方式:

①卡培他滨单药组:卡培他滨口服, 1250mg/m2,2次/天,给药14天、休息7天为1个周期,共给药8个周期。

② 卡培他滨联合贝伐珠单抗联合组:卡培他滨,与单药组一样。贝伐珠单抗静注,7.5mg/kg,1d,21天为1周期,共给药16周期。

中位随访时间为4.92年。

结果显示单药组3年DFS为75.4%、联合组为78.4%,无统计学差异。亚组分析Ⅲ期结直肠癌患者单药组3年DFS为74.5%、联合组为71.3%,无统计学差异。

安全性方面共有571次严重不良事件,单药组221次、联合组350次。常见胃肠道和心血管方面严重不良事件。随即分组后6个月内有23名患者死亡,单药组8名、联合组15名。

最后,专家认为未选择的结直肠癌患者不能从卡培他滨联合贝伐珠单抗辅助治疗中获益。

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