FDA批准Bosutinib治疗新诊断的慢性粒细胞白血病    
2018年02月26日
标签:
对此内容提问

目录


美国食品和药物管理局(FDA)于2017年12月20日发布批准了一种名为Bosutinib(波舒替尼)的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于新诊断的费城染色体阳性的慢性粒细胞白血?。–ML)患者。

批准是基于随机第三阶段BFORE试验(ClinicalTrials.gov识别号:NCT02130557)的结果,该试验显示用波舒替尼治疗的患者(12个月MMR率,47.2%)的主要分子反应率(MMR)高于用伊马替尼治疗(12个月MMR率36.9%; P = 0.02),这是CML的一线标准治疗方案。

虽然伊马替尼对CML患者是一种非常有效的治疗方法,但耐药性或难治性疾病是一个严重的问题,这导致了对第二代TKIs的需求。 然而,BFORE认为,CML患者可能对第一线的波舒替尼具有深度分子反应。

与波舒替尼有关的常见不良事件(AEs)包括腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、丙氨酸转氨酶增加、腹痛以及天冬氨酸转氨酶增加。

参考文献

FDA grants accelerated approval to bosutinib for treatment of newly-diagnosed PH+ CML [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; December 19, 2017.https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm589856.htm.Accessed December 20, 2017.

名词解释: 
慢性粒细胞白血病 —— CML 
分子反应率 —— MMR 
酪氨酸激酶抑制剂 —— TKI

阅读数:684
  • 孙月亮的专栏作者中国国家地理网 2019-02-23
  • 几乎整个通信圈都来表态了!5G标准按时完成意味着什么? 2019-02-23
  • 第四届全国基层党建创新案例颁奖仪式 2019-02-22
  • 【理上网来·喜迎十九大】科学准确把握政府与市场关系 2019-02-22
  • 政坛当都大嘴巴战场啊?条条大路通大道! 2019-02-21
  • 虹口:街道福利工厂违建 “公字违建”也要拆 2019-02-20
  • Valentino 2017秋冬高级定制大秀 2019-02-20
  • 东嘎寺看藏戏文章中国国家地理网 2019-02-19
  • 中国记协2018年“走转改”采访活动广东行启动 2019-02-18
  • 宜春通报7起作风问题典型案例 2019-02-17
  • 增强学术自信 讲清中国道路(人民要论) 2019-02-16
  • 股市跌得再狠,照样削尖脑袋想去圈钱 2019-02-15
  • Marni2016秋冬系列新突破 秀场内外都爱在袖子上玩花样 2019-02-15
  • 他帖子里的明理,就是要人们放弃自己的利益,一切顺从别人的指挥棒转 2019-02-14
  • 全国人大相关负责人就“人大立法工作”答问 2019-02-14
  • 344| 768| 947| 376| 580| 973| 121| 475| 607| 719|