Lenvima/Keytruda的组合获得了肾癌的突破性治疗地位    
2018年02月12日
标签:
对此内容提问

目录


美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年1月9日已批准将Eisai公司的多重受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸Lenvatinib(勒夫替尼,Lenvima)与Merck公司的抗程序性死亡-1疗法pembrolizumab(Keytruda)联合,用于治疗晚期和/或转移性肾细胞癌患者。

Eisai和Merck公司共同开发的联合疗法。 这是lenvatinib的第二个突破性疗法,pembrolizumab的第十二个。

基于111研究中的肾细胞癌组群的结果,该研究是在美国和欧盟进行的多中心,开放性标签的1b / 2期临床研究,以评估两者的有效性和安全性 药物联合用于选择实体瘤的患者。

111研究的1b阶段的主要目标是确定最大耐受剂量。 经批准治疗后进展的或者没有标准疗法的不能切除的(肾细胞癌,子宫内膜癌,非小细胞肺癌,尿路上皮癌,鳞状细胞癌,头颈部癌和黑色素瘤)实体瘤患者,可以每天口服给予24mg的Lenvatinib,并且每三周静脉注射200mg的Pembrolizumab。 根据观察到的毒性,可以相应减少Lenvatinib的剂量。

111研究的第2阶段选择具有零至二个全身治疗的前线实体瘤的患者中进行(除非与赞助商讨论),根据研究的1b阶段的结果确定,推荐剂量为每日20mg的Lenvatinib和每三周200mg的Pembrolizumab。 第2阶段的主要目标是治疗开始后24周的客观缓解率,次要目标包括客观缓解率,疾病控制率,无进展生存期和缓解持续时间。 目前,第2阶段正在进行中,并扩大了对子宫内膜癌患者队列的招募。


阅读数:575
  • 为什么说一直辛苦劳作的农民没有富起来?而不说一直勤劳的农民没有富起来? 2018-12-13
  • 民政部部署农村低保专项治理 2018-12-13
  • 南水北调中线调水达150亿立方米 沿线居民用水水质明显改善 2018-12-12
  • 【理上网来辉煌十九大】不忘初心,续写民族复兴新辉煌 2018-12-12
  • 当前金融市场流动性合理稳定 2018-12-11
  • 探访ICU病房里的“特种兵”|No.434 2018-12-11
  • “生态+康养” 冰雪康养小镇项目落户沽源 2018-12-10
  • 市人大常委会召开党组会议传达学习全国两会精神张轩主持并讲话 2018-12-10
  • 海军某驱逐舰支队在东海海域展开高强度训练 2018-12-09
  • 陕西广播电视台影视频道招聘启事 2018-12-08
  • 四川破获一起盗用“老板”微信骗财务转账案 2018-12-07
  • 院士专家工作站推动我国静电技术产学研结合发展 2018-12-06
  • 永济“审理轮训”有力提升执纪执法水平 2018-12-06
  • 【北京丰泰康宏车型报价】北京丰泰康宏综合店车型价格 2018-12-05
  • 高清:美女球迷助威西葡战 超高颜值引人关注 2018-12-04
  • 309| 719| 390| 852| 103| 881| 493| 693| 544| 728|