Venetoclax可以延长难治性CLL患者PFS    
2018年01月29日
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名词解释:
慢性淋巴细胞白血病——CLL 
无进展生存时间——PFS

2017年12月9-12日,在美国亚特兰大举办的第59届美国血液学会(ASH)年会上公布的随机、3期(Murano)试验结果显示,与标准bendamustine+利妥昔单抗免疫化疗比较,Venetoclax+利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血?。–LL)患者的无进展生存时间(PFS)。

Murano试验共入组389名既往接受过治疗(1-3线,至少包含1种化药治疗)、复发或难治性、慢性淋巴细胞白血?。–LL)患者。以1:1的比例随机分入Venetoclax+利妥昔单抗(VR)治疗组(n=194)和bendamustine+利妥昔单抗(BR)治疗组(n=195)。在VR组,在4-5周内把Venetoclax剂量从每天20mg提高到每天400mg。以减少出现肿瘤溶解综合征(TLS)风险。在VR组,治疗第6周开始给利妥昔单抗,总共给药6个周期(第1次给药剂量为375mg/m2,之后是500mg/m2,28天为1个周期)。数据截止日期为2017年5月8日,中位随访时间为23.8个月。

治疗结果显示,研究者评估的VR组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于BR组,尚未达到 vs 17.0个月。预计的2年PFS率分别为,VR组 84.9% vs BR组 36.3%。独立评审委员会评估结果与研究者评估结果类似。研究者评估的总缓解率分别为,VR组 93.3% vs BR组 67.7%。完全缓解率(CR/CRi)分别为,VR组 26.8% vs BR组 8.2%。血液微小残留阴性(MRD-)分别为,VR组 83.5% vs BR组 23.1%。

安全性方面,3级以上肿瘤溶解综合征发生率分别为,VR组 3.1% vs BR组 1.1%。虽然VR组的3-4级中性粒减少发生率更高,但是VR组的发热性中性粒细胞减少或3-4级感染发生率并不高于BR组。

研究者认为,与标准bendamustine+利妥昔单抗免疫化疗比较,Venetoclax+利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血?。–LL)患者的无进展生存时间(PFS)。


参考文献

John F Seymour, Thomas J. Kipps, Barbara F. Eichhorst, MD, et al. LBA-2 Venetoclax Plus Rituximab Is Superior to Bendamustine Plus Rituximab in Patients with Relapsed/ Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia - Results from Pre-Planned Interim Analysis of the Randomized Phase 3 Murano Study.


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